Тест полоски диабет

Российские диабетики сообщают о проблемах с получением тест-полосок для глюкометров. Об их отсутствии, перебоях с выдачей или недостаточном количестве заявили жители Брянской области, Краснодарского края, Санкт-Петербурга, а также Москвы и Подмосковья. В Росздравнадзоре «Известиям» подтвердили, что в этом году в разных регионах несвоевременно выдали тест-полоски как минимум по 28 тыс. рецептов.

По данным, предоставленным «Известиям» Росздравнадзором, через региональные Минздравы бесплатные тест-полоски в 2020 году получили 351,5 тыс. человек. На них выписали 977,5 тыс. рецептов, из которых обеспечены 949,3 тыс. То есть по 28 тыс. рецептов выдача тест-полосок задерживается. Среди регионов-антилидеров — Марий Эл (6,3%).

По постановлению правительства № 890 от 30 июля 1994 года «О господдержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения лекарственными средствами», в этом году тест-полоски получили 1,3 млн человек. Самый высокий показатель задержек — в Еврейской автономной области (4.24%).

О сложностях с предоставлением тест-полосок для глюкометров в Брянской области в разговоре с «Известиями» заявил депутат Госдумы Борис Пайкин.

«Ко мне неоднократно обращались жители Брянской области с диагнозом «Сахарный диабет», которые не могли получить тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, хоть они им положены по закону на бюджетной основе. Были и повторные обращения, когда в результате депутатского запроса в уполномоченные органы вопрос решался, но лишь на время», — сообщил он.

По словам парламентария, проблема носит системный характер.

Подробнее в материале «Известий»:

Тест с драйвом: почему диабетики остаются без средств диагностики

В Челябинске родители детей с сахарным диабетом пожаловались на отказ медиков в выдаче им тест-полосок для глюкометров, которые обязаны предоставлять по закону. В челябинском минздраве заявляют, что исследования уровня глюкозы в крови можно бесплатно проходить в медицинских учреждениях. На это родители возражают, что несколько раз в день ездить в поликлинику они не могут. В министерстве отмечают, что пациентов, которым поставили диагноз недавно, обеспечивают медицинскими изделиями в рамках дополнительных закупок.

В Челябинске родителям детей с сахарным диабетом медицинские учреждения не предоставляют тест-полоски для глюкометров и иголки для шприц-ручек, хотя по закону должны это делать. Об этом сообщила в Facebook пресс-секретарь регионального отделения партии «Справедливая Россия» Ангелина Попцова. Она отметила, что проблема касается ее семьи, поскольку у ее дочери диабет. «За три с половиной месяца, которые прошли со дня постановки диагноза, нам не выдали ни одной иголки и ни одной полоски. У других родителей диабетиков, с которыми я разговаривала, та же история»,— пишет Ангелина Попцова. По словам госпожи Попцовой, эндокринолог пояснила ей, что иглы нужного размера и подходящие полоски минздрав Челябинской области «просто не закупает».

Председатель регионального отделения «Справедливой России», депутат Госдумы Валерий Гартунг отправил запрос в минздрав Челябинской области. В ответе за подписью и. о. министра здравоохранения региона, который Ангелина Попцова опубликовала в соцсети, говорится, что «исследования уровня глюкозы в крови с помощью анализатора являются медицинской услугой для контроля за лечением пациента», получить которую можно «в медицинской организации бесплатно».

«Каждые три часа ездить в поликлинику? И ночью тоже? Вы совсем не имеете понятия, что такое диабет? Может, нужны курсы повышения квалификации?» — прокомментировала госпожа Попцова ответ министерства.

Позже госпожа Попцова сообщила, что после публикаций в СМИ об этой проблеме ей позвонили и пообещали выдать иголки для шприц-ручек. «Надеюсь, удастся и проблему с полосками решить»,— отметила она.

В минздраве Челябинской области сообщили, что закупки медицинских изделий, в том числе тест-полосок, осуществляются по заявкам медучреждений региона в рамках выделенного финансирования. В 2019 году, по данным министерства, пациентам с сахарным диабетом выдали 138,3 тыс. упаковок тест-полосок (по 50 штук) на сумму 63,1 млн руб. и 18,9 тыс. упаковок игл (по 100 штук) на 5,5 млн руб. На 2020 год сохранены те же объемы закупок.

«Дочери заявителя установлен диагноз «сахарный диабет» в конце ноября 2019 года. Вновь выявленные пациенты обеспечиваются медицинскими изделиями в рамках дополнительных закупок в соответствии с 44-ФЗ. В настоящее время для пациентки приобретены иглы и тест-полоски. Иглы в наличии в аптечной организации, тест-полоски будут поставлены 6 февраля. Для их получения нужно обратиться с льготными рецептами в аптеку. Рецепт на иглы выписан и находится у заявителя на руках, для оформления рецепта на тест-полоски нужно обратиться к лечащему врачу»,— заявили в министерстве.

В прошлом году в Челябинской области инвалид с сахарным диабетом I типа через суд добился компенсации затрат на расходные материалы для инсулиновой помпы. Как сообщали в пресс-службе областного отделения «Общероссийского народного фронта», в течение нескольких лет мужчина на свои деньги вынужден был покупать инфузионные наборы, которые необходимо менять каждые три дня, потому что в больнице ему отказывали в их выдаче, и истратил более 50 тыс. руб. Суд первой инстанции отказал истцу, однако коллегия по гражданским делам Челябинского областного суда отменила решение и обязала больницу бесплатно выдавать ему расходные материалы.

Артур Якушко, Челябинск

Самое важное в канале Коммерсантъ в Telegram

Визуальная индикаторная тест-полоска для определения глюкозы (сахара) в крови представляет собой заранее подготовленный лабораторный реактив (набор реагентов), нанесенный на подложку, выполненную из нетоксичного пластика, шириной 4-5 и длиной 50-70 миллиметров. В основе метода измерения глюкозы в крови тест-полосками лежит ферментативная реакция окисления глюкозы глюкозооксидазой до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием глюконовой кислоты в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения сенсорного элемента. Степень превращения хромогена и интенсивность окраски индикаторного элемента тест-полоски пропорциональна концентрации глюкозы (сахара).

Ферментативный состав реактива (индикатора) тест-полоски:

• глюкозооксидаза (Glucose oxidase);

• пероксидаза (Peroxidase);

• тетраметилбензидин (хромоген) (Tetramethylbenzidine, TMB).

Диапазон измерения глюкозы (сахара) в крови при помощи индикаторных тест-полосок составляет от 1 до 55 ммоль/л (18-990 мг/дл). Результат исследования при окраске, более светлой, чем поле 1 ммоль/л, соответствует значению меньшему, чем 1 ммоль/л (18 мг/дл). Результат исследования при окраске, более темной, чем поле 55 ммоль/л, соответствует значению большему, чем 55 ммоль/л (990 мг/дл).

Лабораторные результаты по сыворотке крови или плазме крови будут на ~12% выше, чем результаты, полученные визуальными тест-полоскам, полученными при использовании цельной крови.

Для проведения измерений индикаторными тест-полосками совершенно не нужно владеть специальными медицинскими знаниями и навыками.

Визуальная индикаторная (сенсорная) тест-полоска была разработана в США в 1941 году учеными компании «Dr. Miles Medical Company» (сегодня – подразделение германского химического и фармацевтического холдинга «Bayer AG»), являлась модификацией реактива Бенедикта (Benedict’s reagent), первоначально производившегося в жидкой форме, позднее – в форме таблетки. Именно таблетки стали первой сухой формой реактива, предназначенного для выявления сахара (глюкозы) в моче (глюкозурии) у пациентов с диагнозом «сахарный диабет». Параллельное производство таблеток и тест-полосок для диагностики глюкозурии продолжалось вплоть до конца 1940-х годов. Сегодня на постсоветском пространстве наиболее востребованы визуальные индикаторные тест-полоски, производимые компаниями Биоскан, Биосенсор АН (Россия); Фармаско, Норма (Украина) и Erba LaChema (до недавнего времени входила в состав фармацевтического холдинга Тева , Израиль). Следует отметить, что на постсоветском пространстве производством визуальных индикаторных тест-полосок на глюкозу (сахар) крови занимается исключительно российская компания Биосенсор АН.

Визуальные индикаторные тест-полоски могут применяться, в том числе, при появлении зубной боли у пациентов с диагнозом «сахарный диабет» для оценки масштабов гипергликемии (устранение причин возникновения зубной боли при сахарном диабете врачом-стоматологом, должно происходить в тесной взаимосвязи с врачом-эндокринологом, так как существует особая специфика протезирования и лечения зубов у больных сахарным диабетом).

Тест-полоски для определения глюкозы (сахара) крови по «Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения» относятся к классу 2а (медицинские изделия со средней степенью риска).

Согласно «Общероссийского классификатора видов экономической деятельности, продукции и услуг» (ОКДП), визуальным тест-полоскам присвоен код 2429422 – «Реагенты сложные диагностические». Компаниям, занимающимся торговлей тест-полосками присваивается код статистики ОКВЭД 51.46.1 (Оптовая торговля фармацевтическими и медицинскими товарами).

Самостоятельная диагностика индикаторными тест-полосками, даже при соблюдении всех инструкций, не является заменой регулярной оценки состояния здоровья квалифицированным медицинским специалистом, врачом.

Инструкция по применению тест-полосок

Прочтение данной инструкции по применению тест-полосок для определения глюкозы (сахара) крови не освобождает пациента от изучения «Инструкции по применению полосок индикаторных для полуколичественного определения глюкозы (сахара) в крови», находящейся в картонной упаковке производителя или нанесенной на тубусе (пенале).

Инструкции по применению различных производителей могут существенно различаться по содержанию и рекомендациям. В разделе «Тест-полоски на глюкозу (сахар) крови», размещенной в конце данной статьи, содержится полный перечень тест-полосок, перейдя по ссылкам можно изучить инструкции конкретных медицинских изделий.

Тест-полоски предназначены для контроля уровня глюкозы в крови in vitro. При определении уровня сахара в крови, следует использовать исключительно свежую, капиллярную кровь из пальца. Использование венозной крови, плазмы или сыворотки крови недопустимо.

Одна тест-полоска предназначена для однократного измерения. После использования полоску следует утилизировать.

При использовании индикаторных тест-полосок не следует прикасаться к индикаторному элементу до начала проведения измерения.

Экспресс тест (замер) на уровень глюкозы в крови осуществляется при температуре окружающей среды от +18 до +30 °C.

Для проведения анализа, кроме тест-полосок на сахар крови, понадобятся следующие принадлежности:

• медицинский ланцет (инсулиновая игла, скарификатор) для прокалывания пальца,

• устройство с таймером либо механический секундомер,

• ватный тампон либо влаговпитывающие салфетки,

• емкость с чистой холодной водой.

Непосредственно перед началом проведения исследования следует тщательно дезинфицировать руки, участок кожи для взятия крови перед проколом должен быть абсолютно сухим.

При использовании посторонней помощи, кровь для проведения анализа можно взять из мочки уха.

Процедура определения глюкозы (сахара) в крови занимает 130-150 секунд.

Извлеченная из тубуса тест-полоска должна быть использована для проведения анализа в течение 30 минут.

Выполнив все инструкции по подготовке можно приступать к определению уровня глюкозы в крови:

1. Открыть пенал, извлечь из него тест-полоску, после чего немедленно плотно закрыть крышкой;

2. Положить тест-полоску на ровную сухую поверхность таким индикаторной зоной вверх;

3. Проколоть палец ланцетом. Первую выступившую каплю крови следует удалить салфеткой или тампоном. Мягко сжать палец до появления первой крупной капли крови;

4. Аккуратно прикоснуться индикаторным элементом (сенсором) тест-полоски к капле крови таким образом, чтобы индикатор полностью и равномерно покрылся кровью. Не допускается прикосновения к индикатору кожными покровами, размазывание крови по сенсору;

5. Положить тест-полоску на ровную сухую поверхность индикаторным элементом вверх, включить секундомер;

6. Спустя 60 секунд удалить кровь с индикатора тест – полоски, опустив ее в емкость с водой. Допускается помещение индикаторного элемента под струю чистой холодной воды;

7. Удалить избыток воды с индикаторного элемента прикосновением ребра тест-полоски к влаговпитывающему тампону или салфетке;

8. Спустя 60 секунд провести расшифровку результатов анализа, сравнив окраску индикаторного элемента тест-полоски с цветовой шкалой, нанесенной на тубусе.

Указанное в пунктах №6 и №8 время – 60 секунд, выбрано произвольно. Время протекания реакции крайне важно при определении глюкозы крови. Следует смотреть инструкцию конкретного изделия

.Расшифровка результатов анализа на глюкозу в крови осуществляется при естественном освещении методом сравнения индикаторных зон тест-полоски с цветовой шкалой на упаковке (тубусе). В процессе расшифровки следует подобрать оптимальное соответствие зоны цветовой шкалы и цвета окраски индикатора.

При попадании цвета окрасившегося индикатора между двух значений цветовой шкалы на глюкозу (сахар) крови, следует взять среднее значение: (4+6)/2=5. Если полученный при исследовании цвет не попадает точно между двумя значениями цветовой шкалы, необходимо фиксировать приблизительный результат, на усмотрение пациента. Окрашивание реагентных зон тест-полосок остается стабильным на протяжении 3-7 минут.

Цветовые шкалы (таблицы) на сахар (глюкозу) крови различных производителей, а также шкалы различных серий одних и тех же производителей могут отличаться по насыщенности окраски. При сравнении индикаторного элемента полоски с цветовой шкалой следует использовать шкалу того тубуса (пенала), из которого была извлечена тест-полоска.

Повышенные или пониженные уровни глюкозы (сахара) в крови могут свидетельствовать о недиагностированных ранее заболеваниях. Если результаты, полученные при помощи индикаторных тест-полосок ниже или выше предполагаемых величин, необходимо повторить исследование. При повторном получении результатов, значения которых существенно отличается от ожидаемых – следует проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям.

Существует ряд причин, приводящих к получению недостоверных результатов при определении уровня сахара в крови индикаторными тест-полосками:

• Недостаточное количество крови. Недостаточный объем крови, помещенный на индикаторную зону тест-полоски, приведет к получению недостоверного результата. Требуется капля, достаточная по объему, чтобы полностью покрыть индикаторную зону полоски;

• Гематокрит более 55% может занизить значение уровня глюкозы до 15%. Гематокрит ниже 35% может завысить значение определяемого уровня глюкозы до 10%;

• Неправильный временной интервал проведения измерения. Удерживание крови на сенсоре тест-полоски более или менее рекомендованного производителем времени может привести к получению завышенного или заниженного значения уровня глюкозы (сахара);

• Загрязнение тест-полосок. Не следует прикасаться пальцами к индикаторным зонам тест-полосок – прикосновением можно оставить на них следы сахара от пищи, либо повредить, что приведет к получению недостоверных результатов измерения;

• Повреждение тест-полосок из-за влажности. Индикаторные зоны тест-полосок способны впитывать влагу. Если оставить тубус во влажном месте в открытом виде на срок более чем 2-3 минуты – тест-полоски испортятся;

• Срок годности. Индикаторные зоны тест-полосок теряют чувствительность по истечению срока годности.

При систематических измерениях уровня глюкозы (сахара) в крови индикаторными тест-полосками, следует вести дневник наблюдений, в котором регистрировать результаты проведенных анализов.

Для предотвращения утери свойств визуальных тест-полосок, следствием чего может стать получение недостоверных результатов анализа, следует соблюдать правила хранения, установленные производителем.

Хранение тест-полосок

Условия хранения и сроки годности тест-полосок могут существенно отличаться у различных производителей. В разделе «Тест-полоски на глюкозу (сахар) крови», расположенном ниже, можно выбрать конкретное изделие и получить точную информацию.

Тест-полоски следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, темном, защищенном от повышенной влажности, паров щелочей, органических растворителей, кислот, недоступном для детей месте, при температуре +4 до +30 °C, на протяжении всего срока годности. Срок годности изделий составляет 12-24 месяцев. Замораживание тест-полосок (хранение в холодильнике) не допускается. После первого вскрытия тубуса, тест-полоски должны быть использованы в течение 4 месяцев, после чего должны быть утилизированы.

При использовании индикаторных тест-полосок в условиях стационара, использованный стрип следует считать материалом, которой может быть инфицирован. Свободное хранение использованных тест-полосок не допускается, они должны быть утилизированы в соответствии с внутрибольничными правилами.

Цветовая шкала, нанесенная на тубусе, должна быть защищена от попадания прямых солнечных лучей для предотвращения ее выцветания.