Выбирать вуз нужно внимательно. Особенно если вы хотите там чему-то научиться и совсем не хотите, чтобы ваш вуз закрыли. Есть два документа, которые помогут вам выбрать качественный вуз: лицензия на осуществление образовательной деятельности и свидетельство о государственной аккредитации.
Оба документа выдаются (независимо друг от друга) после тщательных проверок Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки, больше известной как Рособрнадзор.
Лицензия даёт право вести образовательную деятельность. Если вуз лишился лицензии, он больше не может предоставлять образовательные услуги. Такой вуз, скорее всего, в ближайшее время закроется.
Если лицензия есть, вуз может вести образовательную деятельность, но с каждой конкретной образовательной программой, которую он предлагает, нужно разбираться отдельно. Тут ключевую роль играет государственная аккредитация.
|
|
Что означает аккредитация?
|
Свидетельство о государственной аккредитации — документ, который подтверждает соответствие образовательных программ вуза требованиям государства.
Хотя аккредитация выдаётся вузу, аккредитуется не вуз в целом, а каждая образовательная программа отдельно. Это значит, что одни программы вуза могут иметь аккредитацию, а другие — нет.
|
|
Государственная аккредитация выдаётся только государственным вузам, правильно? |
Неправильно. В соответствии с законом «Об образовании в Российской Федерации» государственные и негосударственные вузы имеют равные права, а ограничение или устранение конкуренции в сфере образования недопустимо. Поэтому Рособрнадзор проверяет негосударственные вузы так же строго, как и государственные, и аккредитует их на тех же основаниях (у РосНОУ все программы, на которые ведётся приём, аккредитованы).
Лицензия и свидетельство об аккредитации РосНОУ
|
|
Что даёт студентам наличие государственной аккредитации? |
Во-первых, если вы прошли обучение на аккредитованной образовательной программе, вы получите диплом образца, установленного Министерством образования и науки РФ (в общем понимании, государственный диплом).
Во-вторых, только на аккредитованных образовательных программах можно учиться на бюджете. А при поступлении на платное можно получать налоговый вычет, который составляет 13 % от стоимости обучения.
В-третьих, студенты, обучающиеся по таким программам, получают весь набор студенческих льгот: отсрочку от армии, различные виды стипендий и материальной поддержки, льготный проезд на общественном транспорте, льготы при посещении музеев и театров, скидки в магазинах и кафе и так далее.
В-четвёртых, если у вуза что-то пойдёт не так (произойдёт ликвидация, реорганизация и так далее), студенты, обучавшиеся на аккредитованных программах, гарантированно переводятся в другой вуз с сохранением условий своего обучения (бюджетных мест, стоимости обучения, срока обучения и так далее).
На что стоит обращать вниманиепри изучении лицензии и аккредитации?
Во-первых, на дату выдачи и срок действия. Свидетельство о государственной аккредитации выдаётся на 6 лет. Когда срок действия свидетельства истекает, Рособрнадзор проводит плановую аккредитацию и, если ведомство всё устраивает, выдаёт новое свидетельство.
Если на сайте вуза висит просроченная аккредитация, туда лучше не идти.
Лицензии вузам выдаются бессрочные. Но Рособрнадзор может приостановить действие лицензии или вовсе её отозвать. Об этом неприятном событии вуз должен сообщить на своём сайте.
Во-вторых, внимательно изучите приложения к лицензии и свидетельству об аккредитации.
В приложениях к лицензии должны быть указаны все филиалы вуза, если таковые имеются. По закону, «по каждому филиалу организации, осуществляющей образовательную деятельность, оформляется отдельное приложение к лицензии с указанием наименования и места нахождения филиала».
В приложениях к свидетельству о государственной аккредитации приводятся все аккредитованные программы вуза. Внимательно изучите этот список, прежде чем выбирать программу, по которой вы хотите обучаться.
Как узнать, есть ли у вуза лицензияи аккредитация?
Каждый вуз обязан публиковать лицензию и свидетельство о государственной аккредитации, включая приложения к этим документам, на своём официальном сайте.
Выше упоминалось, что вуз должен публиковать и решения Рособрнадзора о приостановке или отзыве лицензии. Это касается и аккредитации, но некоторые вузы относятся к требованиям формально: информация на сайте есть, но найти её почти невозможно.
Поэтому надёжней всего проверять наличие у вуза лицензии и аккредитации на сайте Рособрнадзора в соответствующих реестрах (ищите документы с текущим статусом «действующие»).
Реестр лицензий
Реестр организаций, осуществляющих образовательную деятельность по имеющим государственную аккредитацию образовательным программам
Дарья Рожкова
Для чего нужна аккредитация испытательной лаборатории?
Аккредитация испытательной лаборатории в качестве органа оценки соответствия это добровольная процедура, которая может проводиться для допуска продукции на российский или международный рынок и повышения ее конкурентоспособности. Свидетельство (аттестат) об аккредитации это один из аргументов, свидетельствующих о компетентности лаборатории в заявленных сферах деятельности.
Чем аттестация лаборатории неразрушающего контроля отличается от аккредитации?
Аккредитация лабораторий неразрушающего контроля обязательна только для организаций которые планируют осуществлять деятельность в области промышленной безопасности (в том числе, выдачу заключений об остаточном ресурсе). Для осуществления работ по изготовлению, строительству, монтажу, ремонту, реконструкции, эксплуатации и техническому диагностированию (без выдачи заключения об остаточном ресурсе) лаборатории необходимо пройти процедуру аттестации.
Сколько в среднем длится процесс аккредитации лаборатории?
Время необходимое на аккредитацию ИЛ зависит от многих факторов. Из практики срок аккредитации может составлять около 6 месяцев.
На какой срок выдается свидетельство об аккредитации испытательной лаборатории?
Срок действия свидетельства (аттестата) об аккредитации испытательной лаборатории выдается на срок не более пяти лет.
Как часто проводится инспекционный контроль аккредитованных лабораторий?
Инспекционный контроль испытательной лаборатории проводится в обязательном порядке в первый год работы лаборатории после получения аккредитации, а затем в течение последующих 18 месяцев.
Нужно ли нотариально заверять учредительные документы организации, прилагаемые к заявлению на аккредитацию?
Нет, достаточно копии заверенной печатью.
В каком формате заявитель, аккредитованное лицо должен располагать нормативной документацией?
Критерии аккредитации не конкретизируют, каким образом заявитель, аккредитованное лицо могут подтвердить наличие у них нормативной документации, оставляя за заявителем, аккредитованным лицом право на самостоятельное решение по данному вопросу.
Вопрос: Неаккредитованная организация заключает лицензионные договоры с пользователями о предоставлении им прав, переданных правообладателями организации по договору о передаче полномочий по управлению правами. Правомерно ли это?
Ответ: Как установлено п. 1 ст. 1235 Гражданского кодекса РФ, по лицензионному договору одна сторона — обладатель исключительного права на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (лицензиар) предоставляет или обязуется предоставить другой стороне (лицензиату) право использования такого результата или такого средства в предусмотренных договором пределах.
Лицензиат может использовать результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации только в пределах тех прав и теми способами, которые предусмотрены лицензионным договором. Право использования результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации, прямо не указанное в лицензионном договоре, не считается предоставленным лицензиату.
В соответствии с п. 1 ст. 1244 ГК РФ организация по управлению правами на коллективной основе может получить государственную аккредитацию на осуществление деятельности в следующих сферах коллективного управления:
1) управление исключительными правами на обнародованные музыкальные произведения (с текстом или без текста) и отрывки музыкально-драматических произведений в отношении их публичного исполнения, сообщения в эфир или по кабелю, в том числе путем ретрансляции (пп. 6 — 8 п. 2 ст. 1270 ГК РФ);
2) осуществление прав композиторов, являющихся авторами музыкальных произведений (с текстом или без текста), использованных в аудиовизуальном произведении, на получение вознаграждения за публичное исполнение или сообщение в эфир или по кабелю такого аудиовизуального произведения (п. 3 ст. 1263 ГК РФ);
3) управление правом следования в отношении произведения изобразительного искусства, а также авторских рукописей (автографов) литературных и музыкальных произведений (ст. 1293 ГК РФ);
4) осуществление прав авторов, исполнителей, изготовителей фонограмм и аудиовизуальных произведений на получение вознаграждения за воспроизведение фонограмм и аудиовизуальных произведений в личных целях (ст. 1245 ГК РФ);
5) осуществление прав исполнителей на получение вознаграждения за публичное исполнение, а также за сообщение в эфир или по кабелю фонограмм, опубликованных в коммерческих целях (ст. 1326 ГК РФ);
6) осуществление прав изготовителей фонограмм на получение вознаграждения за публичное исполнение, а также за сообщение в эфир или по кабелю фонограмм, опубликованных в коммерческих целях (ст. 1326 ГК РФ).
Пунктом 3 ст. 1244 ГК РФ определено, что организация по управлению правами на коллективной основе, получившая государственную аккредитацию (аккредитованная организация), вправе наряду с управлением правами тех правообладателей, с которыми она заключила договоры в порядке, предусмотренном п. 3 ст. 1242 ГК РФ, осуществлять управление правами и сбор вознаграждения для тех правообладателей, с которыми у нее такие договоры не заключены.
Наличие аккредитованной организации не препятствует созданию других организаций по управлению правами на коллективной основе, в том числе в сферах коллективного управления, указанных в п. 1 данной статьи. Такие организации вправе заключать договоры с пользователями только в интересах правообладателей, предоставивших им полномочия по управлению правами в порядке, предусмотренном п. 3 ст. 1242 ГК РФ.
На основании п. 1 ст. 1242 ГК РФ авторы, исполнители, изготовители фонограмм и иные обладатели авторских и смежных прав в случаях, когда осуществление их прав в индивидуальном порядке затруднено или когда ГК РФ допускается использование объектов авторских и смежных прав без согласия обладателей соответствующих прав, но с выплатой им вознаграждения, могут создавать основанные на членстве некоммерческие организации, на которые в соответствии с полномочиями, предоставленными им правообладателями, возлагается управление соответствующими правами на коллективной основе (организации по управлению правами на коллективной основе).
Создание таких организаций не препятствует осуществлению представительства обладателей авторских и смежных прав другими юридическими лицами и гражданами.
Пунктом 2 ст. 1242 ГК РФ определено, что организации по управлению правами на коллективной основе могут создаваться для управления правами, относящимися к одному или нескольким видам объектов авторских и смежных прав, для управления одним или несколькими видами таких прав в отношении определенных способов использования соответствующих объектов либо для управления любыми авторскими и (или) смежными правами.
В силу п. 3 ст. 1242 ГК РФ основанием полномочий организации по управлению правами на коллективной основе является договор о передаче полномочий по управлению правами, заключаемый такой организацией с правообладателем в письменной форме, за исключением случая, предусмотренного абз. 1 п. 3 ст. 1244 ГК РФ.
Указанный договор может быть заключен с правообладателями, являющимися членами такой организации, и с правообладателями, не являющимися ее членами. При этом организация по управлению правами на коллективной основе обязана принять на себя управление этими правами, если управление такой категорией прав относится к уставной деятельности этой организации. Основанием полномочий организации по управлению правами на коллективной основе может быть также договор с другой организацией, в том числе иностранной, управляющей правами на коллективной основе.
К договорам, указанным в абз. 1 и 2 данного пункта, применяются общие положения об обязательствах (ст. ст. 307, 419 ГК РФ) и о договоре (ст. ст. 420, 453 ГК РФ), поскольку иное не вытекает из содержания или характера права, переданного в управление. Правила настоящего раздела о договорах об отчуждении исключительных прав и о лицензионных договорах к указанным договорам не применяются.
Таким образом, заключение неаккредитованной организацией лицензионных договоров с пользователями о предоставлении им прав, переданных правообладателями организации по договору о передаче полномочий по управлению правами, правомерно, если лицензионные договоры заключаются в интересах правообладателей.
А.Л.Кудрявцева
Центр методологии бухгалтерского учета
и налогообложения
15.03.2010
прочитано Иван Болдырев исполнительный директор ААЦ «Аналитика»
1 19/12/2018
Про уровень оснащенности российских лабораторий
Лично я считаю, что лаборатории у нас в стране сильные. Есть те, на которые равняется весь мир. Особенно много таких лабораторий в нефтяной, геологической, газовой и металлургической отраслях.
Но, к сожалению, есть и отстающие. Причем преимущественно это лаборатории, проводящие испытания потребительских товаров, в частности, пищевой продукции. Там серьезные проблемы и с оснащенностью, и со стандартными образцами, и с кадрами.
Есть, конечно, и такие лаборатории, которые в принципе не должны допускаться к проведению испытаний.
Не всегда аккредитация является доказательством компетентности лаборатории
Бывает, что аккредитованная лаборатория к компетентности не имеет никакого отношения, а в неаккредитованную можно на экскурсии водить. Например, лабораторию Новосибирского завода химконцентратов можно без преувеличения назвать лучшей лабораторией страны, хотя она работает без аккредитации.
В ряде случаев аккредитация в принципе не нужна
Лаборатория долгое время работает на одного клиента. Клиента все устраивает. Он доверяет лаборатории. Зачем в этом случае аккредитация?
Про формализм
Самая горячая тема для лабораторий – аккредитация. Причем с каждым годом накал страстей только усиливается.
Мне в некотором смысле повезло: я имел возможность оценить процесс с двух сторон. Во-первых, мне приходилось и приходится много общаться с лабораториями. Во-вторых, я несколько лет работал в апелляционной комиссии Росаккредитации.
Жалоб много, но зачастую они «остаются в кулуарах». Лишь одна из десяти лабораторий заявляет о своем несогласии с решениями национального органа по аккредитации. Причем эти самые решения вполне законны. Только вот причина лишения аттестата или отказа в его выдаче – несоответствие по формальным признакам, а не отсутствие компетентности.
При аккредитации оценивают не столько компетентность, сколько формальные критерии: что написано в уставе, как оформлены документы на приборы и т.п.
Сегодня аккредитация больше напоминает подбрасывание монетки.
Работа не по адресу, указанному в реестре аккредитованных лиц
Не свежий, но показательный пример.
Эксперты Росаккредитации приехали с инспекционной проверкой в лабораторию областного водоканала. В результате обнаружили, что она находится не по адресу из реестра аккредитованных лиц (в нем был указан адрес юридического лица – головного офиса водоканала). Фактическое же место работы лаборатории – на очистных сооружениях.
В качестве решения проблемы специалисты Росаккредитации предложили лаборатории переехать… в офисный центр головной организации. Наверное, логичнее было бы адрес в реестре переделать, а не требовать от лаборатории переехать из того помещения, где она работает уже более 10 лет? При всем этом к компетентности лабораторий претензий не было. Лабораторию лишили аккредитации.
Сейчас проблема стоит не так остро. А несколько лет назад она была массовой. Дело в том, что данные в реестр аккредитованных лиц национальной системы аккредитации приходили из реестра системы ГОСТ Р. А там были свои «заморочки»: требовали указывать именно юридический адрес.
Лишение юридического лица права повторной аккредитации
А вот еще одна проблема. В российском законе указано, что аккредитуется юридическое лицо, тогда как в международном стандарте – орган по оценке соответствия. Из-за этого периодически возникают проблемы.
Реальный пример. Все аккредитованные лаборатории областного центра санэпиднадзора, в т.ч. относящиеся к районными филиалам, зарегистрированы на одно юридическое лицо. В какой-то момент оргштатное расписание изменилось: например, одна лаборатория объединилась с другой.
В период подтверждения компетентности эксперты Росаккредитации не находят эту самую лабораторию по месту ведения деятельности. Ее аттестат аккредитации аннулируют, а оставшиеся лаборатории санэпиднадзора (т.е. юридическое лицо) на два года лишают возможности получить аккредитацию.
Отсутствие документов на оборудование
А вот возможный пример об отказе в аккредитации по причине отсутствия документов на средства измерения.
В распоряжении лаборатории одного из тверских заводов находится маятниковый копер, изготовленный в 30-х годах прошлого века. Во время войны предприятие попало в оккупацию. Первичные документы на копер были утрачены.
Но оборудование рабочее. Что с ним может случиться? Меняй ему наконечники, и все. Но аккредитацию такая лаборатория не получит, так как отсутствуют документы о праве собственности.
Договор аренды на длительный срок
Стоит прокомментировать и недавнее требование Росаккредитации о том, что договоры на арендуемые помещения должны быть зарегистрированы в установленном порядке на срок более года. Но этот вопрос вне компетенции лабораторий. Арендодатели не заинтересованы в этом. В итоге лаборатории просто не подберут помещения.
Я как арендатор знаю, насколько трудно найти прямую долговременную аренду.
Компетентность специалистов
В критериях аккредитации указано, что все работы в лаборатории должны выполнять люди с высшим или специальным образованием. Но зачем? Есть испытания, которые не требуют такого образования.
Например, испытание на прочность путем сбрасывания изделия с высоты, определение влажности грунта на границе раскатывания или оценка интенсивности запаха питьевой воды. Этот перечень можно продолжить.
Про критерии аккредитации
Причина многих проблем в том, что критерии аккредитации утверждены в форме приказа Минэкономразвития. Такого рода документы очень статичны. Росаккредитация пытается вносить изменения, но происходит это медленно.
А проблемы в принципе не должно было быть, потому что критерии не нужны. В аттестате аккредитации черным по белому написано «соответствует требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025», а не критериям.
К сожалению, по факту оценивают все же соответствие критериям, которые не всегда коррелируют с положениями стандарта.
Про новую версию ИСО/МЭК 17025
ИЛАК установил трехлетний период для перехода на новую версию стандарта. Год уже прошел, а национального стандарта как не было, так и нет. А ведь утверждение документа в статусе ГОСТ – лишь начало пути. Нужно его перевести в критерии. А постановление – документ, который не родится в один день.
На прохождение этих процедур уйдет месяцев восемь. И в итоге останется лишь чуть больше года на то, чтобы Росаккредитация проверила все аккредитованные лаборатории на соответствие новым критериям. Непроверенные лаборатории автоматически теряют аккредитацию.
Причем формально провести оценку Росаккредитации не удастся – есть шанс быть исключенными из ИЛАК. И прецеденты уже есть. Не так давно были исключены органы по аккредитации Киргизии и Папуа Новой Гвинеи.
Кстати, не все в новом стандарте мне понятно. Например, в числе процессов, наряду с обращением с образцами, оформлением протоколов, корректирующими действиями и т.п., указан процесс управления данными. Где его вход и выход? Данные же возникают где угодно, и направить я могу их куда угодно. Выходит – это не процесс?
К разделу «Ресурсы» тоже есть вопросы. К ним относятся персонал, материалы, оборудование, услуги сторонних организаций и… системы.
Обо всех ресурсах в стандарте написано, а вот про системы ни строчки
У меня сложилось впечатление, что процесс управления данными и эти самые системы загадочным образом завязаны… В общем, нужна трактовка.
Если говорить об исполнении новых требований, то некоторые из них нереализуемы. Например, в стандарте есть замечательный пункт 3, в котором написано: хочешь применять данный стандарт, используй терминологию ИСО/МЭК 17000 и международный словарь терминов в области метрологии.
Если первый документ принят в статусе ГОСТ, то статус второго в России не определен. Есть только неофициальный перевод.
Пример. У нас стандартные образцы делятся по принципу принадлежности – государственные и стандартные образцы предприятий. За рубежом квалификация по уровню надежности значения – сертифицированные и несертифицированные.
Об этом также читайте в статье «Аналитическая метрология».
Другой пример. В нашем правовом поле калибровка имеет статус ниже поверки, а за рубежом, наоборот, калибровка – более строгая процедура.
Про признание протоколов испытаний в странах-участницах ИЛАК
Согласно соглашению с ИЛАК, его участники признают аккредитацию органов стран-подписантов как свою собственную. При этом нарушать национальное законодательство не нужно. Следует лишь продвигать идею взаимного признания на национальном уроне.
И с последним в нашей стране плохо. Закон об аккредитации не устанавливает обязательности аккредитации, но в практической деятельности сотрудники ведомства постоянно продвигают политику распространения обязательности аккредитации на все более широкий круг лабораторий. При том, что Росаккредитация должна лоббировать идею о взаимном признании протоколов испытаний, выданных членами ИЛАК.
Добиться признания за пределами страны проще, чем внутри
Например, одна из российских компаний участвует в строительстве атомных станций в Турции, Финляндии, Бангладеш. А аккредитованные ААЦ «Аналитика» лаборатории проводят испытания сварных швов в рамках данных работ. И наш аттестат аккредитации в этих странах принят.
Или один из российских заводов поставляет в Италию колеса для железнодорожных вагонов. Итальянская сторона запросила информацию об аккредитации у лаборатории этого производителя. И наш аттестат был принят.
Страна-участник и каждый конкретный национальный производитель сами решают – принимать или не принимать аттестат по аккредитации, доверять ему или нет
Аккредитация – это доверие. А оно сродни любви. Вот принесете вы бумагу, в которой авторитетный человек подтвердит, что вы достойны любви, но это не будет означать, что получатель этого документа вас полюбит. Особенно если у него есть личный отрицательный опыт взаимодействия с вами. Так же и с доверием.
Про союз трех
Наша страна в ИЛАК представлена тремя органами по аккредитации: ААЦ «Аналитика», Росаккредитация и НТЦ «Промбезопасность». Это нормально. От США в ИЛАК 8 органов по аккредитации и еще 3-4 на очереди. От Канады их 3, от Японии – 3, от Индии – 4, от Вьетнама – 2, от Таиланда – 3.
А вот Европа пошла по другому пути. ЕС в ИЛАК представляет ассоциация, в которой от каждой страны один член от одной национальной организации по аккредитации. Это потребовало определенных изменений, например, немецкие органы по аккредитации (частные, муниципальные и государственные) вынуждены были слиться в один орган, который представляет собой частно-государственное партнерство.
Про технический склад ума
Сейчас в органе по аккредитации ААЦ «Аналитика» более 300 лабораторий. Большей части из них нашей аккредитации достаточно – клиентов это вполне устраивает. Но некоторые лаборатории приходят к нам уже имея аккредитацию Росаккредитации. Их цель – получить двойное подтверждение компетентности.
Почему лаборатории идут к нам? Я думаю потому, что мы оцениваем только техническую компетентность. Нас не интересует, правильно ли оформлен прибор в собственность, как заключен договор аренды и какой юридический адрес у лаборатории. Замечания мы делаем, но в аккредитации не отказываем.
Лаборатория, не соответствующая требованиям ИСО/МЭК 17025, аккредитацию не получит до момента подтверждения устранения всех недостатков
При этом компетентность мы оцениваем очень жестко. Нас интересует, как проводятся испытания, насколько обоснованы результаты, как выполняются процедуры контроля.
У нас вопросы технические, и люди в лабораториях с техническим складом ума. Им легче с нами разговаривать, а не с юристами из Росаккредитации.
Лаборатории расценивают нашу оценку как некий аудит, направленный не против них, а на выявление проблем, устранение которых позволит улучшить качество работы.
Беседовала Наталья Белостоцкая
Аккредитация лаборатории по методам контроля
В технической сфере существует довольно большое количество методов контроля, испытаний и исследований. Многие из них применяются в лабораторной практике. Аккредитация лаборатории может зависеть от методов, которые необходимы для получения результатов измерений или исследований.
Все методы, применяемые для контроля, испытаний и исследований, могут быть разделены на две большие группы. Причисление методов к той или иной группе зависит от состояния исследуемых образцов после проведения контроля, испытаний или исследований.
К таким группам относятся:
- разрушающие методы;
- неразрушающие методы.
Разрушающие методы предполагают, что после проведения контроля или исследования дальнейшее применение образцов становится невозможным. Образец подвергается различным видам воздействий, которые изменяют первоначальное состояние исследуемого объекта. Повторить испытания, контроль или исследования на одном и том же образце становится невозможным. Это обуславливает специфические требования к организации и проведению испытаний, контролю или исследованиям, что в свою очередь влияет на аккредитацию лаборатории по разрушающим методам.
Неразрушающие методы позволяют проводить многократные исследования, испытания или измерения одного и того же образца по одному и тому же параметру (параметрам). Образец остается пригодным для дальнейшей работы. Эти методы предъявляют другие требования к организации и проведению исследований, контролю или испытаниям. Аккредитация лаборатории на неразрушающие методы имеет свои особенности, отличные от разрушающих методов.
Указанные группы методов составляют область аккредитации лаборатории. Аккредитация лаборатории может осуществляться как по одной группе, так и одновременно по двум группам методов. При этом в области аккредитации лаборатории всегда указываются конкретные методы, которые может применять аттестованная лаборатория. В зависимости от вида деятельности лаборатории состав методов изменяется. Обычно, испытательные и аналитические лаборатории аккредитуются по методам из обеих групп. Поверочные лаборатории аккредитуются по неразрушающим методам.
Системы аккредитации лаборатории
В зависимости от целей и области деятельности, аккредитация лаборатории может проводиться в одной или нескольких системах аккредитации. Аккредитация лаборатории проводится на уровне региональных, национальных или международных систем аккредитации. Это дает возможность признания результатов работы лаборатории в более широких областях экономической деятельности.
В каждой из систем аккредитации существуют свои требования, критерии и порядок аккредитации лаборатории. Однако большая часть систем аккредитации использует единые международные стандарты по аккредитации лабораторий. Это упрощает процедуру признания результатов работы лабораторий.
Между национальными системами аккредитации многих стран существуют соглашения о признании результатов аккредитации, что позволяет лабораториям осуществлять свою деятельность на международном уровне. В Российской Федерации аккредитация лаборатории осуществляется в национальной системе аккредитации «Росаккредитация».
Наиболее известными и признанными организациями по аккредитации лабораторий на международном и региональном уровнях являются:
- ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) – Международная организация по аккредитации лабораторий. Данная организация представляет собой соглашение, подписанное органами по аккредитации более чем семидесяти стран мира. Цель данного соглашения – обеспечить признание результатов аккредитации лабораторий стран — участниц соглашения;
- APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) – Организация по аккредитации лабораторий стран Азиатско-Тихоокеанского региона. Это региональная организация по аккредитации лабораторий. В состав участников этой организации входит большое число стран юго-восточной Азии. Целью данного соглашения является признание результатов аккредитации лабораторий стран — участниц соглашения;
- EA (European cooperation for Accreditation) – Европейская ассоциация по аккредитации. Эта организация обеспечивает признание результатов аккредитации лабораторий стран ЕЭС. Данная организация является региональной. Участниками соглашения являются национальные организации по аккредитации европейских стран.
- IAAC (InterAmerican Accreditation Cooperation) – Межамериканская ассоциация по аккредитации. Данная организация создана на основе соглашений органов по аккредитации стран Американских континентов. Аккредитация лаборатории в одной из стран участниц соглашения признается аккредитованной во всех остальных странах, участвующих в соглашении.
Как правило, участниками этих организаций (соглашений) являются национальные органы по аккредитации или уполномоченные организации. Аккредитация лаборатории в одной из национальных систем может означать признание в указанных международных и региональных соглашениях, но не всегда. Иногда требуется аккредитация со стороны уполномоченных организаций, имеющих право проводить аккредитацию от имени этих ассоциаций.
Критерии аккредитации лаборатории
Аккредитация лаборатории в различных системах имеет в основном схожий порядок. Это обусловлено стремлением выработать единые правила для всех участников этого вида деятельности. Для проведения аккредитации в каждой из систем устанавливаются определенные критерии, стандарты и порядок аккредитации.
Основные критерии аккредитации лаборатории могут быть разделены на три группы:
- критерии, связанные с технической оснащенностью и компетентностью лаборатории. Эти критерии аккредитации лаборатории определяют минимально необходимый уровень оснащения для проведения испытаний, исследований или поверок в определенной области деятельности (области аккредитации). Кроме того, эта группа критериев устанавливает порядок организации и проведения работ по испытаниям, поверкам или исследованию. Совокупность требований по оснащенности лаборатории и организации работ задает уровень технической компетентности лаборатории;
- критерии, связанные с компетентностью персонала. Данная группа критериев устанавливает минимально необходимые требования к составу, численности и квалификации персонала лабораторий. Как правило, требования этой группы критериев включают в себя не только базовое образование по заявленной области аккредитации, но и обязательное регулярное повышение квалификации сотрудников лаборатории, управление полученными знаниями и опытом;
- критерии, связанные с системой качества лаборатории. Требования этой группы критериев определяют правила и нормы выполнения основных процессов лаборатории, за счет которых можно гарантировать стабильную работу и получение достоверных результатов исследований, испытаний или поверок. Также эти критерии аккредитации лаборатории включают в себя требования по внутренним и внешним взаимодействиям лаборатории.
Конкретный состав критериев устанавливается в каждой из систем аккредитации. Кроме того, в зависимости от вида аккредитации лаборатории (испытательная, аналитическая или поверочная) критерии аккредитации в одной и той же системе аккредитации могут меняться.
Стандарты аккредитации лаборатории
Единый порядок аккредитации лаборатории задается стандартами аккредитации. В большинстве систем аккредитации применяются международные стандарты. Это облегчает признание результатов аккредитации между различными системами и участниками экономической деятельности. Кроме того, для аккредитации лаборатории могут применяться национальные стандарты или отраслевые стандарты.
Наиболее часто применяемыми международными стандартами, регламентирующими вопросы аккредитации лабораторий, являются:
- ISO/IEC 17025 – «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В данном стандарте определены требования по системе управления лабораторией и технические требования к основным элементам лаборатории (оснащению, персоналу, помещениям, окружающей среде, методикам испытаний и калибровки и пр.). Требования данного стандарта распространяются и на аналитические лаборатории, не связанные с медицинской деятельностью (например, химические);
- ISO 15189 – «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Этот стандарт аналогичен по сути своих требований стандарту ISO/IEC 17025. Только требования этого стандарта применяются к аналитическим лабораториям, связанным с медицинской деятельностью;
- ISO 9001 — «Системы менеджмента качества. Требования». Этот стандарт относится к стандартам «широкого» применения. Его требования могут быть применены к организациям любой сферы деятельности, в том числе и к деятельности лабораторий. Во многих системах аккредитации применение данного стандарта является неотъемлемым условием аккредитации лаборатории, т.к. он обеспечивает стабильность деятельности.
В различных системах аккредитации применение данных стандартов осуществляется по-разному. Для одних систем выполнение требований стандартов является обязательным. Для других эти стандарты носят рекомендательный характер. Там, где стандарты носят рекомендательный характер, разработаны дополнительные критерии аккредитации. В Российской национальной системе аккредитации выполнение требований этих стандартов обеспечивает соответствие критериям аккредитации в системе.
Порядок аккредитации лаборатории
Порядок аккредитации лаборатории в различных системах аккредитации, в основном, унифицирован. Действия, которые должны предпринять заявители в ходе получения аккредитации, а также аккредитующий орган, различаются в деталях и установлены в каждой конкретной системе аккредитации.
Порядок аккредитации лаборатории, как правило, включает в себя следующие действия:
- подготовка заявки и предоставление исходных документов. Для получения аккредитации заявитель (лаборатория) должен оформить заявку и собрать исходный комплект документов. В заявке указывается область аккредитации, сфера деятельности и основные сведения о лаборатории. Состав исходных документов установлен в каждой конкретной системе аккредитации. К таким документам относятся документы системы качества, документы о квалификации работников, документы об оснащенности лаборатории техническими средствами и помещениями, сведения о наличии и применении стандартов;
- проверка заявки и исходных документов. После получения заявки и исходных документов от заявителя орган по аккредитации рассматривает эти документы и выносит свое решение о соответствии документов заявителя установленным критериям. Если в документах есть какие-либо ошибки или неточности, то порядок аккредитации лаборатории предусматривает возможность их исправления;
- оценка лаборатории. Если проверка исходных документов успешно пройдена, то представители органа по аккредитации осуществляют проверку лаборатории по месту ее нахождения. Такая проверка необходима для подтверждения сведений, указанных в исходных документах. Проверка осуществляется на соответствие критериям аккредитации лаборатории;
- подготовка заключения. По результатам выездной проверки орган по аккредитации составляет отчет или заключение о проверке. При положительных результатах это заключение является основанием предоставления аккредитации лаборатории. В случае выявления нарушений, порядок аккредитации лаборатории может предусматривать возможность их исправления в установленный период времени;
- предоставление аккредитации. На основании заключения о результатах выездной проверки орган по аккредитации выдает лаборатории аккредитацию. Предоставление аккредитации удостоверяется выдачей аттестата аккредитации, внесением лаборатории в реестр аккредитованных лабораторий и предоставлением права использования знака аккредитации;
- периодическая проверка лаборатории. По истечении установленного времени (от одного года до трех лет) орган по аккредитации осуществляет периодические проверки аккредитованных лабораторий. Проверки осуществляются на территории нахождения лаборатории. Если проверки завершаются успешно, то аккредитация лаборатории продлевается. Если в ходе проверки обнаруживаются несоответствия критериям аккредитации, то аккредитация лаборатории может быть приостановлена или аннулирована.
Данный порядок является обобщенным. В каждой системе аккредитации вышеуказанные шаги детализируются и могут содержать дополнительные действия. Для получения аккредитации в той или иной системе необходимо смотреть порядок аккредитации и критерии аккредитации в этой системе. В большинстве систем такие документы являются открытыми и с ними можно ознакомиться на официальной сайте системы аккредитации или в уполномоченной организации по аккредитации лаборатории.